上海捷析-环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法

雷竞技官网下载链接 针对环氧乙烷残留量检测采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法，具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）

GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法

一、环氧乙烷概述及危害

环氧乙烷属于高效灭菌剂，具有穿透力强、对物品损害小、灭菌效果、有效期长等优点的特点，广泛应用于杀菌、尤其医疗卫生用品方面。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。

二、检测体方案

上海捷析有限公司针对环氧乙烷的残留量检测制定了具体方案，采用GC7890环氧乙烷残留色谱仪顶空色谱检测方法，具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2）

三、分析仪器+配套设备

四、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC7890 色谱柱：EO残留分析用柱 使用温度：200 ℃
规格：30m*0.32m 标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
色谱柱评价条件： 检 测 器：FID 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样I：180 ℃
顶空条件： 加压压力：0.16MPa 载气压力：0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃

五、谱图

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